Sibutramin bei übergewichtigen Adoleszenten wirksam
Es gibt immer mehr übergewichtige Jugendliche. Wirksame Strategien sind notwendig um die Gewichtsproblematik einzudämmen. Neben Verhaltensmassnahmen sind auch wirksame medikamentöse Strategien gefragt.
Die Autoren verglichen die Wirkung von Sibutramin respektive Placebo auf das Gewicht bei übergewichtigen Jugendlichen mit Verhaltenstherapie.
Die doppelblinde randomisierte Studie dauerte 12 Monate. 498 amerikanische Jugendliche, die zwischen 12 und 16-jährig waren, wurden im Verhältnis 3:1 in zwei Gruppen randomisiert. Sie wiesen einen Body Mass Index (BMI) von mindestens 2 Einheiten über dem Durchschnitts-BMI der 95. Perzentile auf (basierend auf Alter und Geschlecht) bis maximal 44 kg/m2. Sie erhielten entweder eine spezifische Verhaltenstherapie und 10 mg Sibutramin oder die Verhaltenstherapie und Placebo. Die verblindete Studienmedikation wurde im Monat 6 hochtitriert bis 15 mg, wenn der initiale BMI bis zu diesem Zeitpunkt nicht um 10% reduziert war. Analysiert wurde der BMI, der Hüftumfang, das Gewicht, das Lipidprofil, glykämische Parameter und die Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung.
Von der Sibutramingruppe beendigten 72% der Patienten die Studie, bei der Placebogruppe waren es 62%. Die Sibutramin-behandelten Patienten profitierten signifikant hinsichtlich BMI-Veränderung (–2.9 kg/m2) und Körpergewicht (–8.4 kg) im Vergleich zu Placebo. Auch hinsichtlich Lipidprofil (Triglyceride, HDL-Cholesterin) und glykämischen Faktoren (Insulinspiegel, Insulinsensitivität) bestand ein signifikanter Sibutramin vermittelter Benefit. Hinsichtlich Nebenwirkungen wurde in der Sibutramingruppe häufiger über Tachykardie geklagt (12.5% vs. Placebo: 6.2%), diese führte aber nicht zu einer grösseren Therapieabbruchrate.
Limitationen: Die 1-Jahresstudiendauer gibt keine Auskunft darüber, ob das Gewicht über eine längere Zeit gehalten werden kann, zudem fehlt bei 24% der Sibutramin-behandelten Patienten der 1-Jahres-Follow-up (Studienabbruch).
Konklusion der Autoren: Sibutramin in Kombination mit einer Verhaltenstherapie reduziert den BMI besser als die Verhaltenstherapie alleine und verbessert das Profil der metabolischen Risikofaktoren bei übergewichtigen Jugendlichen.
Link zur Studie
Ann Intern Med 2006;145:81-90 - Berkowith R I et al
18.07.2006 - undefined
