Beclometason und Albuterol als Rescue-Therapie bei leichtem Asthma bronchiale

455 Patienten mit leichtem Asthma wurden in die doppelblinde, double-dummy, randomisierte Parallelgruppenstudie mit einer Dauer von 6 Monaten eingeschlossen. Nach einer 4-wöchigen Vorlaufphase wurden die Patienten zu einer von vier Inhalationsbehandlungen randomisiert:

• Bedarfsabhängige Kombinationstherapie: Placebo zweimal täglich plus 250 µg Beclometason und 100 µg Albuterol in einem Inhalator bei Bedarf
• Bedarfsabhängige Albuterol-Therapie: Placebo zweimal täglich plus 100 µg Albuterol bei Bedarf
• Regelmässige Beclomethason-Therapie: 250 µg Beclometason zweimal täglich und 100 µg Albuterol nach Bedarf
• Regelmässige Kombinationstherapie: 250 µg Beclometason und 100 µg Albuterol in einem Inhalator zweimal täglich plus 100 µg Albuterol bei Bedarf

Primärer Studienendpunkt war die morgendliche exspiratorische Spitzenflussrate (peak expiratory flow rate).

In der Gruppe mit der bedarfsabhängigen Kombinationstherapie war die morgendliche exspiratorische Spitzenflussrate während der letzten 2 Wochen der 6-monatigen Behandlung höher (p=0.04) und die Exazerbationsrate während der 6-monatigen Behandlung niedriger (p=0.002) als in der bedarfsabhängigen Albuterol-Gruppe. Jedoch unterschieden sich die Werte in der Gruppe mit bedarfsabhängiger Kombinationstherapie nicht signifikant von denjenigen in der Gruppen mit regelmässiger Beclometason-Therapie oder mit regelmässiger Kombinationstherapie. Die kumulative Dosis von inhaliertem Beclometason war in der Gruppe mit bedarfsabhängiger Kombinationstherapie niedriger als in den Gruppen mit regelmässiger Beclometason-Therapie oder der regelmässigen Kombinationstherapie (p<0.001 für beide Vergleiche).

Konklusion der Autoren: Bei Patienten mit leichtem Asthma ist die symptomabhängige Inhalation von Beclometason (250 µg) und Albuterol (100 µg) in einem Inhalator genauso wirksam wie die regelmässige Anwendung von inhaliertem Beclometason (250 µg zweimal täglich); die 6-monatige kumulative Dosis des inhalierten Kortikosteroids ist niedriger.

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