Multiples Myelom: Patienten profitieren von Zoledronsäure

Zwischen 2003 und 2007 schlossen die Autoren 1970 mindestens 18-jährige Patienten mit einem neu diagnostizierten MM in ihre randomisierte Multizenterstudie ein. Entweder erhielten die Patienten neben der Induktions-Chemotherapie (intensiv oder nicht intensiv) alle 3-4 Wochen eine Infusion mit 4 mg Zoledronsäure oder täglich 1600 mg Clodronsäure oral. Die Bisphosphonattherapie wurde aufrechterhalten bis zur Krankheitsprogression. Primäre Endpunkte waren Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben und Gesamtansprechraten.

1960 Patienten konnten in der intention-to-treat Analyse ausgewertet werden. Die mittlere Therapiedauer mit Bisphosphonaten betrug 350 Tage, der durchschnittliche Follow-up der Patienten 3.7 Jahre. Die Zoledronsäure reduzierte die Gesamtmortalität gegenüber Clodronat um 16% (HR 0.84, 0=0.012) und verlängerte das Überleben um durchschnittlich 5.5 Monate (50 versus 44.5 Monate, p=0.04). Das progressionsfreie Überleben war in der Zoledronsäuregruppe um 12% geringer als in der Clodronatgruppe (p=0.018). Die Gesamtansprechraten waren in beiden Gruppen vergleichbar, unabhängig von der Intensität der Chemotherapie. Bezüglich Verträglichkeit und Nebenwirkungen zeigten sich keine Unterschiede zwischen den beiden Bisphosphonaten, mit einer Ausnahme: Unter Zoledronsäure wurden mehr Osteonekrosen des Kiefers identifiziert (4% versus <1%).

Konklusion der Autoren: Der günstige Effekt von Zoledronsäure auf die Mortalität spricht für den Einsatz dieses Bisphosphonats bei neu diagnostiziertem MM. Diese Ergebnisse untermauern die Hinweise, dass Zoledronsäure neben den skelettpräventiven auch Antitumor-Eigenschaften hat.